Haorun Medical は TÜV の権威ある監査を歓迎し、医療機器の輸出品質に国際基準の高い基準を設定

Haorun Medical は TÜV の権威ある監査を歓迎し、医療機器の輸出品質に国際基準の高い基準を設定

12月4日、世界をリードする第三者試験・認証機関であるTÜVの専門家チームが、2日間の包括的な品質管理システム監査のため寧波海潤医療用品有限公司を訪問します。同社の年間業務の主要な焦点として、この監査は Haorun Medical が国際競争力を強化し、世界市場での地位を強化するための重要なステップと考えられています。

医療機器の輸出を専門とする Haorun Medical にとって、TÜV 認証の取得は「パスポート」であるだけでなく、自社製品が EU の医療機器規制に準拠していることの強力な証拠でもあります。TÜV 監査は通常の検査ではありません。これは、世界の医療機器が EU などのハイエンド市場に参入するための権威あるパスポートです。 Haorun Medical の今回の監査は、より広範な国際市場を対象としています。監査はEUの医療機器規制と13485品質管理システム規格に厳密に基づいて行われ、原材料調達から生産プロセス、製品検査から倉庫保管、物流に至るまでのチェーン全体が対象となります。現在、EU は世界の医療機器市場の約 27% を占めています。 TÜV マークは、ヨーロッパおよび世界中で医療製品の品質スタンプとして認められています。

コンプライアンスからエクセレンスへの飛躍: Haorun Medical にとって、この TÜV 監査は包括的な検査であるだけでなく、会社を「コンプライアンス」から「エクセレンス」へ推進する重要な機会でもありました。 Haorun Medical の品質管理部門責任者は、「私たちは TÜV 監査を自らを改善するための貴重な機会と考えています。」と述べました。監査の準備として、Haorun Medical は専用の作業グループを設立し、TÜV 基準に従って数か月にわたる体系的な準備を実施しました。同社は内部プロセスを包括的に見直し、最適化しました。

世界展開への新たな出発点：Haorun Medical は、この TÜV 監査を通じて、ラテンアメリカや東南アジアなどの既存市場での主導的地位を強化しながら、EU や北米などのハイエンド市場へのさらなる拡大を計画しています。同社の製品ラインも基本的な消耗品から高付加価値製品まで拡大する予定で、「品質は目的ではなく、継続的な改善の旅である」としている。同社は常に最高の国際基準を遵守し、安全で信頼できる医療製品を世界中の顧客に提供してきました。

国際的に認証された中国の医療製品は、世界の公衆衛生分野でますます重要な役割を果たしています。ラテンアメリカの病院調達からアフリカの草の根医療プロジェクトに至るまで、中国製の準拠医療機器は世界の医療アクセスを向上させる重要な力となっています。Haorun Medical の製品は 20 以上の国と地域で臨床使用されており、1,000 万人以上の患者にサービスを提供しています。このTÜV認証により、世界の医療サプライチェーンにおけるその地位がさらに強固になり、より多くの地域が国際基準を満たす高品質の医療製品にアクセスできるようになります。